Kübra Çelen

Kalite Danışmanı · 4 yıldır üye

İstanbul Bahçelievler

BAŞLA

Müşterilerinin Yorumları

Yorumları görmek için teklif alın.

Güvenlik Kontrolleri

	Geçerli Cep Telefonu
	Geçerli Email Address

Kuruluş / İşe Başlama Yılı

2019

93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, MDR, Piyasa Gözetim ve Denetimi, ISO 9001 ve ISO 13485 Kalite Sisteminin kurulumu ve yürütülmesi, Yönetimin Gözden Geçirmesi (YGG) toplantılarını organize ederek sistemin etkinliğini sağlamak, MEDDEV 2.7 / 1 Rev 4'e dayalı klinik değerlendirmenin gözden geçirilmesi ve onaylanması, İyi Üretim Uygulamaları (GMP) kurallarına uygun üretimin sağlanması, Hammadde ve malzeme girişinde, üretimde ve sevkiyat esnasında ve sonrasında belirlenen kalite hedeflerini takip etmek, Test/Kontrol karakteristiklerinin saptanması, test standartlarının / planlarının hazırlanması, Depo – Üretim / Üretim – Depo akışını takip etmek aksaklıklara müdahale etmek, Personel eğitim ihtiyaçlarını belirleyip eğitimler düzenlemek - planlamak, Teknik dosyaların oluşturulması, takibi ve denetlenmesi, OEM- OBL dosyalarının oluşturulması ve takibi, Yeni ürün geliştirme- Kosgeb ve Teydeb proje başvurularının yapılıp raporlanması, takibi. Sterilizasyon validasyonu, stabilite, Temizoda validasyon ve kontaminasyon raporlama ve süreci takip etme gibi görevlerde aktif rol aldım. Firmada gerçekleştirilmiş olan dış denetim ile teknik dokümantasyon hazırlama tecrübem bulunmakta olup, firma içi iç denetim gerçekleştirme yetkinliğine sahibim.

Teklif al >

5 Kalite Danışmanı Fiyat Teklifi Al